醫用防護K罩技術要求測試項目和儀器配置清單

發布日期：2020-08-13      瀏覽次數：3472

醫用防護K罩技術要求測試項目和儀器配置清單

測試項目	主要測試儀器	儀器使用環境
K罩基本要求	直尺、游標卡尺	普通實驗室
鼻夾	直尺	普通實驗室
K罩帶	電子織物強力機/拉力試驗機	恒溫恒濕實驗室
預處理試驗箱	K罩預處理恒溫恒濕箱	普通實驗室
過濾效率	K罩顆粒物防護效果和過濾效率測試儀	恒溫恒濕實驗室
氣流阻力	K罩呼吸阻力測試儀	恒溫恒濕實驗室
合成血液穿透	K罩合成血穿透試驗儀	常規實驗室靠近預處理箱
表面抗濕性	K罩表面抗濕性（沾水）試驗儀	理化試驗室
微生物指標	詳細配置咨詢	培養室、菌限室、陽性對照室
環氧乙烷殘留量	氣相色譜儀/頂空進樣器	理化試驗室
阻燃性能	K罩阻燃性能試驗儀	理化試驗時
皮膚刺激性	/
密合性	氣密性能測試儀	理化試驗室

K罩拉力試驗機：本標準中規定，K罩帶與K罩連接點處的斷裂強力應不小于10N，檢測該項目可以使用電子織物強力測試儀或拉力試驗機，并配置專業的測試夾具，進行K罩或K罩帶與連接處的拉伸強度、拉伸斷裂力的檢測。

K罩顆粒過濾效率（PFE）測試儀：對顆粒物防護效果的測試，采用冷發生氣溶膠發生器產生出連續穩定的氣溶膠粒子，高精度PM2.5傳感器對氣溶膠濃度進行測量。全程顆粒物防泄漏設計，儀器包括：性顆粒物氣溶膠發生器、油性顆粒物氣溶膠發生器、氣溶膠顆粒物靜電荷中和裝置、溫濕度傳感器、激光塵埃粒子計數器、呼吸模擬器、防護效果氣溶膠濃度檢測裝置、防護效果吸入氣體采樣管等部分。

氣流與呼吸阻力測試儀：用于測定K罩在規定條件下的吸氣和呼氣阻力，適用于K罩生產廠家、國家勞動防護用品檢驗機構對K罩產品進行相關的檢測和檢驗。GB 19083-2010標準規定在氣體流量85L/min情況下，K罩的吸氣阻力不得超過343.2Pa（35mm H2O）。

K罩合成血穿透試驗儀：將一定量的合成血液以一定的壓力和距離沿水平方向噴向被測K罩的一面，觀察K罩另一面合成血液的穿透情況。

表面抗濕性試驗儀（沾水度儀）：將K罩試樣安裝在試樣夾持器上并與水平成45°角，試樣中心位于噴嘴下面規定的距離，用規定體積的蒸餾水或去離子水噴淋試樣。通過試樣外觀與評定標準及圖片的比較，來確定其沾水等級，適用于測定各種已經或未經抗水、拒水整理織物表面抗濕性的沾水試驗。

微生物指標檢測：細菌菌落總數CFU/g：≤100；大腸菌群：不得檢出；綠膿桿菌：不得檢出；金黃色葡萄球菌：不得檢出；溶血性鏈球菌：不得檢出；真菌：不得檢出。需要建立無菌實驗室（一般在30～50平方）及微生物檢測相關儀器設備、器皿（

環氧乙烷殘留檢測色譜儀：醫用K罩經環氧乙烷滅菌后要經過7～15天解析滅菌，經過頂空氣相色譜儀檢測其環氧乙烷殘留量不超過10ug/g國家規定范圍內才可放行出廠。

K罩阻燃性能測試儀：主要用于測試醫用K罩以一定線速度接觸火焰后的燃燒性能，是醫用K罩阻燃性能測試儀器。

K罩密合性測試儀：可以定量對所有類型的呼吸器密合度進行檢驗 – 防毒面具，SCBAs，呼吸器，K罩，包括 N95 拋棄型 （Filtering-facepiece） K罩。該密合度測試儀，消除了那些需要猜測和繁瑣和容易出錯的定性的密合度檢驗方法。